【丁香健康平台】医疗器械广告审查表办理方法

在丁香健康平台发布医疗器械广告，需遵循严格的广告审查流程，以确保广告内容的真实性和合法性。以下是医疗器械广告审查表在丁香健康平台上的办理方法，供您参考：

一、了解基本要求

企业资质：申请企业需具备合法有效的《营业执照》，并根据所经营的医疗器械类型，持有相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

产品资质：所宣传的医疗器械产品需取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》，且产品应符合相关国家标准和规定。

二、准备申请材料

基础材料：

填写完整的《医疗器械广告审查表》一式多份（具体份数以平台或当地监管部门要求为准）。

企业《营业执照》复印件（需加盖公章）。

医疗器械生产或经营许可证复印件。

产品相关材料：

《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件。

产品说明书、产品标签及技术说明复印件。

广告内容材料：

广告样稿（包括文字、图片、视频等）及电子文件。

如广告中涉及临床试验数据或专家论证报告，需提供相关证明文件。

其他材料：

如广告内容涉及商标，需提供商标注册证复印件及商标授权许可合同。

如为进口医疗器械，还需提供进口批准文件、代理商的授权书等相关证明文件。

三、提交申请

线上提交：

登录丁香健康平台guanfangwangzhan或指定的广告审查系统。

按照系统提示，逐一上传准备好的申请材料。

填写相关信息，如企业信息、产品信息、广告发布计划等。

提交申请并等待审核。

线下提交（如平台要求）：

将准备好的申请材料邮寄至丁香健康平台指定的收件地址。

或前往平台指定的办公地点进行现场提交。

四、审核与审批

材料审核：

丁香健康平台或当地药品监督管理部门将对提交的申请材料进行审核。

如发现材料不齐全或不符合要求，将通知申请企业补充或修改。

内容审核：

审核部门将对广告内容进行详细审查，确保广告内容的真实性、合法性和合规性。

审查内容包括但不限于产品功能、特点、适应症、禁忌症、注意事项等信息的准确性，以及是否存在虚假宣传、夸大效果等问题。

审批结果：

审核通过后，平台将颁发医疗器械广告批准文号。

申请企业需在广告中明确标注批准文号，并按要求在平台发布广告。

如审核未通过，申请企业需根据反馈意见进行修改后重新提交申请。

五、注意事项

确保材料真实有效：申请企业应确保所有提交的申请材料真实、准确、合法、有效，避免因材料问题导致审核不通过。

关注审核进度：申请企业应保持与平台的沟通联系，及时了解审核进度和结果。

遵守平台规定：在广告发布过程中，申请企业应严格遵守丁香健康平台的相关规定和要求，确保广告内容的合规性。

请注意，以上办理方法仅供参考，具体流程和要求可能因平台政策、地方监管规定等因素而有所不同。因此，在办理前建议咨询丁香健康平台客服或当地药品监督管理部门以获取Zui新、Zui准确的信息。

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