【douyin平台】医疗器械广告审查表办理过程

在douyin平台发布医疗器械广告，需要遵循国家相关法律法规及平台规定，完成医疗器械广告审查表的办理流程。以下是根据当前信息和一般流程归纳的办理过程：

一、准备申请材料

《医疗器械广告审查表》：需按照要求填写完整，并准备一式多份（具体份数可能因地区或平台要求而异）。

企业资质证明：

营业执照：提供企业的营业执照复印件，以证明企业的合法经营身份。

医疗器械生产/经营许可证：根据企业类型（生产企业或经营企业），提供相应的医疗器械生产许可证或经营许可证复印件。

产品注册证明：

医疗器械注册证书：包括《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等，证明产品的合法注册信息。

产品技术要求：提供产品的技术要求文件，以便审查机构了解产品的技术特性和标准。

广告样件：

提供与发布内容相一致的广告样件（如图文、视频等），并加盖销售方公章。同时，需要准备电子档（如jpg格式）供审查机构存档。

shouquan文件：

如果商标不是申请人的商标，需要取得“商标使用shouquan书”。

如果广告样件中有人物肖像，需要取得“肖像使用shouquan书”。

如果是经销商办理，还需要取得厂家的“医疗器械广审审查shouquan书”。

其他附加材料：

医疗器械产品使用说明书和产品标准。

进口医疗器械daili人或境外医疗器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件（如适用）。

申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

二、提交申请

通过医疗器械广审系统提交申请：将准备好的申请材料按照系统要求上传至指定平台或系统。

纸质材料提交（如需要）：根据审查机构的要求，可能需要将部分或全部纸质材料邮寄或现场提交至指定地点。

三、审查与审批

初步审查：审查机构在收到申请后，将对申请材料进行初步审查，确认材料是否齐全、格式是否正确等。

实质审查：对广告内容的真实性、合法性、合规性进行深入审查。这包括对产品信息的核实、广告内容的评估等。

审批结果：

审查机构将在规定的时间内（通常为受理申请之日起数个工作日内）作出审批决定。

如果审批通过，将颁发《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号。

如果审批未通过，将通知申请人并说明理由。

四、发布广告

获得《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号后，商家方可在douyin平台发布医疗器械广告。发布广告时，需确保广告内容与审查通过的内容一致，并在广告中明确标注广告审查批准号。

注意事项

在办理过程中，应密切关注审查机构的通知和要求，及时补充或修改材料。

为避免延误，建议提前规划好时间，确保在广告计划发布前完成审查表的办理。

douyin平台可能有自己的审核流程和时间要求，商家在办理前zuihao先咨询平台客服或查阅平台规则。

请注意，以上信息仅供参考，具体办理流程和要求可能因地区、时间或平台政策变化而有所不同。在办理过程中，请以当地药品监督管理局或douyin平台的Zui新规定为准。

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