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国产进口医疗器械备案注册 , 医疗器械生产许可证
【平安好医生平台】医疗器械广告审查表办理指南

【平安好医生平台】医疗器械广告审查表办理指南

在平安好医生平台发布医疗器械广告,需遵循国家相关法律法规及平台规定,完成医疗器械广告审查表的办理流程。以下是根据当前信息整理的办理指南,供您参考。

一、申请条件

主体资格:

医疗器械产品持有者。

医疗器械生产企业。

医疗器械代理商(需获得厂家授权)。

进口医疗器械委托代理人(需获得厂家授权)。

资质要求:

具备合法有效的营业执照。

医疗器械生产企业需提供医疗器械生产许可证。

医疗器械代理商需提供代理商营业执照及厂家授权书。

二、申请材料

基本材料:

《医疗器械广告审查表》(需加盖公章)。

企业营业执照副本复印件(加盖公章)。

医疗器械注册证书及生产许可证复印件(生产企业提供)。

代理商需提供厂家授权书及代理商营业执照副本复印件(代理商提供)。

广告内容相关材料:

广告样件(包括文字、图片、视频等),需与发布内容一致,并加盖销售方公章。

广告内容说明,确保广告内容真实、准确,符合国家法律法规和平台规定。

其他附加材料:

如广告中涉及商标、专利或认证等信息,需提供相关有效证明文件的复印件。

如广告内容中有特殊宣传点(如疗效承诺、医疗结果保证等),需提供相应依据或证明。

三、办理流程

网上申请:

登陆政府门户网站或平安好医生平台指定的广告审查系统。

阅读并理解服务指南,按照要求填写《医疗器械广告审查表》及上传相关材料。

材料审核:

提交申请后,审查机构将对申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全、格式是否正确。

如发现材料不全或格式不符,将通知申请人补充或修改。

技术审查:

对广告内容进行技术审查,评估其真实性、合法性及合规性。

审查过程中可能需要申请人提供进一步说明或补充材料。

行政审批:

经过技术审查合格后,进入行政审批阶段。

审批通过后,将颁发《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号。

发布广告:

获得审批通过后,商家方可在平安好医生平台发布医疗器械广告。

发布广告时,需确保广告内容与审查通过的内容一致,并在广告中明确标注广告审查批准号。

四、注意事项

提前准备:提前了解办理流程及所需材料,确保材料齐全、准确。

真实合法:确保广告内容真实、合法、合规,不得含有虚假宣传、误导性信息或违法内容。

及时沟通:在办理过程中,如遇问题或需补充材料,应及时与审查机构沟通解决。

遵守时限:根据平台及审查机构的要求,按时完成申请及后续工作。

请注意,以上信息仅供参考,具体办理流程及要求可能因地区、时间或平台政策变化而有所不同。在办理过程中,请以平安好医生平台及当地药品监督管理局的Zui新规定为准。


*以上内容来自第三方平台,由美迪临达AI整理发布;以上信息仅用于知识分享,不作为广告用途。如有不当或侵权,请联系美迪临达修改或删除。


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