【京东商城平台】医疗器械广告审查表办理材料

在京东商城平台发布医疗器械广告，必须事先办理医疗器械广告审查表，以确保广告内容的真实性、合法性和合规性。以下是办理医疗器械广告审查表所需的主要材料清单，供企业参考：

一、基本申请材料

申请表格：

《医疗器械广告审查表》一式多份（具体份数可能根据平台要求有所不同，建议提前咨询确认）。

企业资质证明：

申请人的《营业执照》复印件，需加盖企业公章。

申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件，同样需加盖企业公章。若申请人为医疗器械经营企业，还需提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件。

产品注册证书：

医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件，需确保证书在有效期内。

二、广告相关材料

广告样稿：

与发布内容相一致的广告样稿（如样片、样袋、电子文件等），需清晰展示广告内容，并加盖企业公章。

产品包装、标签或说明书样本：

提供实际使用中的产品包装、标签或说明书的样本，以便审核部门了解产品基本信息和广告宣传的关联性。

广告设计稿或参考样本：

如提供广告设计稿或参考样本，需包含必要的设计图、脚本、剪辑等描述广告实物的所有资料。

三、其他附加材料

进口医疗器械相关证明：

若申请进口医疗器械广告批准文号，需提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件。

广告内容真实性证明：

广告中涉及医疗器械注册商标、认证等内容的，需提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。

其他说明材料：

如音频、视频、宣传册等额外资料和说明，根据广告内容的具体需要提交。

四、注意事项

材料真实性：所有提交的材料必须真实、准确、完整，不得有虚假、夸大或误导性内容。

时效性：部分材料（如检验报告）需注意其时效性，确保在提交时仍处于有效期内。

政策变动：医疗器械广告审查政策可能随时发生变动，企业在准备材料时应关注Zui新政策要求。

请注意，以上材料清单仅供参考，具体所需材料可能因京东商城平台的Zui新政策或要求而有所调整。因此，在办理前建议直接联系京东商城平台客服或访问其guanfangwangzhan获取Zui新、Zui准确的信息。

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