【小红书平台】医疗器械广告审查表办理文件清单

在小红书平台发布医疗器械广告，为了保障广告内容的真实性、合法性和合规性，商家需要按照相关要求办理医疗器械广告审查表。以下是办理过程中可能需要准备的文件清单，但请注意，具体清单可能因平台政策、地区法规或时间变化而有所不同，请以小红书平台及当地药品监督管理局的Zui新要求为准。

小红书平台医疗器械广告审查表办理文件清单

《医疗器械广告审查表》：

填写完整并加盖企业公章的《医疗器械广告审查表》原件及电子档。

企业资质证明：

营业执照：企业营业执照副本复印件，需加盖企业公章。

医疗器械生产/经营许可证：根据企业类型（生产企业或经营企业），提供相应的医疗器械生产许可证或经营许可证复印件，并加盖企业公章。

产品注册证明：

医疗器械注册证书：包括《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等，证明产品的合法注册信息，需提供复印件并加盖企业公章。

产品技术要求或产品标准：与注册证书相对应的产品技术要求或产品标准文件复印件。

广告样件：

与小红书平台发布内容相一致的广告样件（如图文、视频等），需包含产品名称、适用范围、禁忌或注意事项、注册证号、生产企业名称及联系方式等关键信息。

广告样件需加盖销售方公章，并提供电子档（如jpg、png等格式）供审查机构存档。

授权文件（如适用）：

如果广告中使用的商标非申请人所有，需提供“商标使用授权书”复印件。

如果广告样件中涉及人物肖像，需提供“肖像使用授权书”复印件。

如果是经销商办理，且非直接生产企业，可能需要提供厂家的“医疗器械广审审查授权书”或相关授权文件。

真实性声明：

企业需提供申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，需加盖企业公章。

其他附加材料（如需要）：

如广告中涉及特定技术、专利或认证等信息，需提供相关有效证明文件的复印件。

进口医疗器械还需提供进口注册证书或备案凭证等相关文件。

办理流程概述

准备材料：按照上述清单准备齐全的申请材料。

提交申请：将申请材料提交至小红书平台指定的审查机构或通过小红书平台线上系统提交。

审查与审批：审查机构对申请材料进行审查，并在规定时间内作出审批决定。

发布广告：获得审批通过后，商家方可在小红书平台发布医疗器械广告，并确保广告内容与审查通过的内容一致。

注意事项

在办理过程中，请密切关注小红书平台及审查机构的通知和要求，及时补充或修改材料。

为避免延误，建议提前规划好时间，确保在广告计划发布前完成审查表的办理。

医疗器械广告必须严格遵守相关法律法规和平台规定，确保广告内容的真实性和合法性。

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