【douyin电商平台】医疗器械广告审查表办理要求

在douyin电商平台发布医疗器械广告，必须严格遵守国家相关法律法规及平台规定，其中医疗器械广告审查表的办理是确保广告内容合规性的重要环节。以下是针对douyin电商平台医疗器械广告审查表办理的具体要求：

一、申请主体要求

企业资质：申请企业需为合法注册的公司，持有有效的《营业执照》。同时，根据所经营的医疗器械类型，还需具备相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

产品资质：所宣传的医疗器械产品必须已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》，并符合相关国家标准和规定。

二、广告内容要求

真实性：广告内容必须真实、准确，不得含有虚假、夸大或误导性的宣传。所有涉及产品性能、功效、安全性等方面的描述，均需有充分的科学依据和实验数据支持。

合法性：广告内容必须符合国家法律法规和政策要求，不得违反《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定。

文明性：广告应当注意文明宣传，不得进行恶意竞争或攻击竞争对手。同时，应尊重消费者权益，不得进行诱导性消费或欺诈行为。

三、申请材料要求

基本材料：

《医疗器械广告审查表》一式多份（具体份数以当地要求为准），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样袋）和广告申请的电子文件。

《营业执照》复印件（加盖公章）。

《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件。

产品相关材料：

《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件。

产品说明书、产品标签及技术说明复印件。

其他材料：

如广告中涉及商标，需提供商标注册证复印件及商标shouquan许可合同（如适用）。

如广告样件中有人物肖像，需取得肖像使用shouquan书。

如经销商办理，还需提供生产商的医疗器械生产许可证复印件、委托证明材料等。

四、办理流程

准备材料：按照上述要求准备齐全所有申请材料。

提交申请：将申请材料提交至所在地省级或市级药品监督管理局进行审批。部分地区可能已开通线上提交渠道，可关注当地药品监督管理局官网或douyin电商平台的相关通知。

审核审批：药品监督管理局将对提交的申请材料进行审核，包括广告内容的真实性、合法性以及是否符合相关法律法规的要求。审核通过后，将颁发医疗器械广告批准文号。

发布广告：获得医疗器械广告批准文号后，企业可在douyin电商平台发布医疗器械广告。在发布过程中，需严格遵守广告法及相关法规，确保广告内容真实、合法、合规。

五、注意事项

企业在准备申请材料时，应确保所有材料的真实性和准确性，避免因材料问题导致审查延误或失败。

在填写申请表格时，应仔细核对各项信息，确保无遗漏或错误。

在提交申请后，企业应保持与药品监督管理局的沟通，及时了解审查进度和结果。

如需了解更多关于医疗器械广告审查表办理的具体要求和流程，建议直接咨询所在地的药品监督管理局或访问其guanfangwangzhan查询相关信息。

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