【天成医疗网平台】医疗器械广告审查表办理方法
在天成医疗网平台发布医疗器械广告,需遵循国家相关法律法规及平台规定,完成医疗器械广告审查表的办理流程。以下是根据当前信息和一般流程归纳的办理方法:
一、准备申请材料办理医疗器械广告审查表前,需准备齐全的申请材料。具体材料清单可能因地区、时间或平台政策变化而有所不同,但一般包括以下内容:
《医疗器械广告审查表》:填写完整并加盖企业公章。
企业资质证明:
营业执照副本复印件,并加盖企业公章。
医疗器械生产或经营许可证复印件,并加盖企业公章。
产品注册证明:
医疗器械产品注册证书或备案凭证复印件,包括《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等。
产品技术要求或产品标准复印件。
广告样件:
与发布内容相一致的广告样件(如图文、视频等),需包含产品名称、适用范围、禁忌或注意事项、注册证号、生产企业名称及联系方式等相关内容。
广告样件需加盖销售方公章,并提供电子档(如jpg格式)供审查机构存档。
其他材料:
如广告中涉及商标、专利、认证等内容,需提供相关有效证明文件的复印件。
申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
如有代理公司参与办理,需提供委托书及代理公司营业执照复印件。
二、提交申请将准备好的申请材料提交至天成医疗网平台指定的审查机构。具体提交方式可能因平台要求而异,一般包括线上提交和线下提交两种方式。建议提前咨询天成医疗网平台客服或查阅平台规则,了解具体的提交方式和要求。
三、审查与审批初步审查:审查机构将对申请材料进行初步审查,确认材料是否齐全、格式是否正确等。
实质审查:对广告内容的真实性、合法性、合规性进行深入审查。这包括对产品信息的核实、广告内容的评估等。
审批结果:
审查机构将在规定的时间内(一般为提交申请后的数个工作日内)作出审批决定。
如审批通过,将颁发《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号。
如审批未通过,将通知申请人并说明理由。申请人可根据反馈意见进行修改后重新提交申请。
四、发布广告获得《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号后,商家方可在天成医疗网平台发布医疗器械广告。发布广告时,需确保广告内容与审查通过的内容一致,并在广告中明确标注广告审查批准号。
注意事项在办理过程中,应密切关注天成医疗网平台及审查机构的通知和要求,及时补充或修改材料。
为避免延误,建议提前规划好时间,确保在广告计划发布前完成审查表的办理。
医疗器械广告必须严格遵守相关法律法规和平台规定,确保广告内容的真实性和合法性。
请注意,以上信息仅供参考。具体办理流程和要求可能因地区、时间或平台政策变化而有所不同。在办理过程中,请以天成医疗网平台及当地药品监督管理局的Zui新规定为准。
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