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【天成医疗网平台】医疗器械广告审查表办理方法

更新时间:2024-11-21 07:00:00
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详细介绍

【天成医疗网平台】医疗器械广告审查表办理方法

在天成医疗网平台发布医疗器械广告,需遵循国家相关法律法规及平台规定,完成医疗器械广告审查表的办理流程。以下是根据当前信息和一般流程归纳的办理方法:

一、准备申请材料

办理医疗器械广告审查表前,需准备齐全的申请材料。具体材料清单可能因地区、时间或平台政策变化而有所不同,但一般包括以下内容:

  1. 《医疗器械广告审查表》:填写完整并加盖企业公章。

  2. 企业资质证明:

    • 营业执照副本复印件,并加盖企业公章。

    • 医疗器械生产或经营许可证复印件,并加盖企业公章。

  3. 产品注册证明:

    • 医疗器械产品注册证书或备案凭证复印件,包括《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等。

    • 产品技术要求或产品标准复印件。

  4. 广告样件:

    • 与发布内容相一致的广告样件(如图文、视频等),需包含产品名称、适用范围、禁忌或注意事项、注册证号、生产企业名称及联系方式等相关内容。

    • 广告样件需加盖销售方公章,并提供电子档(如jpg格式)供审查机构存档。

  5. 其他材料:

    • 如广告中涉及商标、专利、认证等内容,需提供相关有效证明文件的复印件。

    • 申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

    • 如有代理公司参与办理,需提供委托书及代理公司营业执照复印件。

二、提交申请

将准备好的申请材料提交至天成医疗网平台指定的审查机构。具体提交方式可能因平台要求而异,一般包括线上提交和线下提交两种方式。建议提前咨询天成医疗网平台客服或查阅平台规则,了解具体的提交方式和要求。

三、审查与审批

  1. 初步审查:审查机构将对申请材料进行初步审查,确认材料是否齐全、格式是否正确等。

  2. 实质审查:对广告内容的真实性、合法性、合规性进行深入审查。这包括对产品信息的核实、广告内容的评估等。

  3. 审批结果:

    • 审查机构将在规定的时间内(一般为提交申请后的数个工作日内)作出审批决定。

    • 如审批通过,将颁发《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号。

    • 如审批未通过,将通知申请人并说明理由。申请人可根据反馈意见进行修改后重新提交申请。

四、发布广告

获得《医疗器械广告审查准予许可决定书》及广告审查批准号后,商家方可在天成医疗网平台发布医疗器械广告。发布广告时,需确保广告内容与审查通过的内容一致,并在广告中明确标注广告审查批准号。

注意事项

  • 在办理过程中,应密切关注天成医疗网平台及审查机构的通知和要求,及时补充或修改材料。

  • 为避免延误,建议提前规划好时间,确保在广告计划发布前完成审查表的办理。

  • 医疗器械广告必须严格遵守相关法律法规和平台规定,确保广告内容的真实性和合法性。

请注意,以上信息仅供参考。具体办理流程和要求可能因地区、时间或平台政策变化而有所不同。在办理过程中,请以天成医疗网平台及当地药品监督管理局的Zui新规定为准。


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