【京东平台】医疗器械广告审查表办理流程

一、引言

在京东平台发布医疗器械广告，必须遵循相关法律法规，通过严格的广告审查流程，确保广告内容的真实性和合法性。本文将详细介绍在京东平台办理医疗器械广告审查表的流程，帮助商家顺利完成广告审查，合法合规地推广产品。

二、办理流程概述

1. 准备申请材料

商家在办理医疗器械广告审查表前，需准备齐全的申请材料。这些材料包括但不限于：

• 医疗器械广告审查表：需以PDF格式导出，填写完整并加盖企业公章。

• 广告样件：需打印并加盖销售方公章，同时提供电子档jpg格式。广告样件应与发布内容相一致，确保真实、合法、合规。

• 企业资质证明：包括企业营业执照、医疗器械生产/经营许可证（针对生产企业）、医疗器械经营备案凭证（针对经销商）等。

• 产品注册证明：医疗器械产品注册证书或备案凭证，以及产品的技术要求文件等。

• 授权文件：若申请人为非生产企业，需提交生产企业授权同意的证明文件。

• 知识产权证明：若广告中涉及商标、专利等知识产权内容，需提供相关有效证明文件。

• 其他附加材料：如产品包装、标签、说明书样本，广告宣传语，以及可能涉及的音频、视频、宣传册等资料。

2. 提交申请

商家需将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门或指定的医疗器械广告审查机构。提交方式可以是线上提交（通过政务服务网等在线平台）或线下提交（直接前往审查机构现场提交）。

3. 审查与审批

审查机构在收到申请后，将对申请材料进行严格审查。审查内容包括但不限于企业资质、产品注册证明、广告内容的真实性、合法性、合规性等。审查机构将在规定的时间内（通常为受理申请之日起五日内）做出初审决定，并发给《初审决定通知书》。

若初审合格，商家需凭初审合格决定及广告作品再次送交原广告审查机关进行终审。终审将在受理申请之日起五日内完成。对终审合格者，审查机构将签发《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号；对终审不合格者，将通知商家并说明理由。

4. 发布广告

获得《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号后，商家方可在京东平台发布医疗器械广告。发布广告时，需确保广告内容与审查通过的内容一致，并在广告中明确标注广告审查批准号。

三、注意事项

1. 真实性原则：商家应确保提交的所有申请材料真实、准确、完整，不得提供虚假材料。

2. 合规性原则：广告内容必须严格遵守《中华人民共和国广告法》及《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关法律法规的规定。

3. 时效性：商家需关注广告审查批准号的有效期，并在有效期内发布广告。若广告审查批准号过期或被撤销，商家需重新办理审查手续。

4. 后续监管：广告发布后，商家仍需持续关注广告效果及市场反馈，确保广告内容的持续合规性。同时，需配合相关部门的监督检查工作。

四、结语

办理医疗器械广告审查表是京东平台销售医疗器械产品的必要环节。商家应严格按照相关法律法规和审查流程办理广告审查手续，确保广告内容的真实性和合法性。通过合法合规的广告宣传，商家可以更好地推广产品、树立品牌形象、提升市场竞争力。

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