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【抖音电商平台】医疗器械广告审查表办理要求

更新时间:2024-11-21 07:00:00
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详细介绍

【douyin电商平台】医疗器械广告审查表办理要求

在douyin电商平台发布医疗器械广告,必须严格遵守国家相关法律法规及平台规定,其中医疗器械广告审查表的办理是确保广告内容合规性的重要环节。以下是针对douyin电商平台医疗器械广告审查表办理的具体要求:

一、申请主体要求

  1. 企业资质:申请企业需为合法注册的公司,持有有效的《营业执照》。同时,根据所经营的医疗器械类型,还需具备相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

  2. 产品资质:所宣传的医疗器械产品必须已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》,并符合相关国家标准和规定。

二、广告内容要求

  1. 真实性:广告内容必须真实、准确,不得含有虚假、夸大或误导性的宣传。所有涉及产品性能、功效、安全性等方面的描述,均需有充分的科学依据和实验数据支持。

  2. 合法性:广告内容必须符合国家法律法规和政策要求,不得违反《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定。

  3. 文明性:广告应当注意文明宣传,不得进行恶意竞争或攻击竞争对手。同时,应尊重消费者权益,不得进行诱导性消费或欺诈行为。

三、申请材料要求

  1. 基本材料:

    • 《医疗器械广告审查表》一式多份(具体份数以当地要求为准),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样袋)和广告申请的电子文件。

    • 《营业执照》复印件(加盖公章)。

    • 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件。

  2. 产品相关材料:

    • 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件。

    • 产品说明书、产品标签及技术说明复印件。

  3. 其他材料:

    • 如广告中涉及商标,需提供商标注册证复印件及商标shouquan许可合同(如适用)。

    • 如广告样件中有人物肖像,需取得肖像使用shouquan书。

    • 如经销商办理,还需提供生产商的医疗器械生产许可证复印件、委托证明材料等。

四、办理流程

  1. 准备材料:按照上述要求准备齐全所有申请材料。

  2. 提交申请:将申请材料提交至所在地省级或市级药品监督管理局进行审批。部分地区可能已开通线上提交渠道,可关注当地药品监督管理局官网或douyin电商平台的相关通知。

  3. 审核审批:药品监督管理局将对提交的申请材料进行审核,包括广告内容的真实性、合法性以及是否符合相关法律法规的要求。审核通过后,将颁发医疗器械广告批准文号。

  4. 发布广告:获得医疗器械广告批准文号后,企业可在douyin电商平台发布医疗器械广告。在发布过程中,需严格遵守广告法及相关法规,确保广告内容真实、合法、合规。

五、注意事项

  • 企业在准备申请材料时,应确保所有材料的真实性和准确性,避免因材料问题导致审查延误或失败。

  • 在填写申请表格时,应仔细核对各项信息,确保无遗漏或错误。

  • 在提交申请后,企业应保持与药品监督管理局的沟通,及时了解审查进度和结果。

  • 如需了解更多关于医疗器械广告审查表办理的具体要求和流程,建议直接咨询所在地的药品监督管理局或访问其guanfangwangzhan查询相关信息。


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