【天猫平台】医疗器械广告审查表办理攻略

一、前言

在天猫平台销售医疗器械产品时，广告内容的合规性至关重要。根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》及相关法律法规，医疗器械广告在发布前需通过相关部门的审查，并获得广告审查批准文号。本攻略将详细介绍在天猫平台办理医疗器械广告审查表的步骤和注意事项，帮助商家顺利完成广告审查流程。

二、办理条件

1. 企业资质

• 国产医疗器械：生产企业需具备医疗器械生产许可证或备案凭证，经销商需获得生产企业的正式授权。

• 进口医疗器械：需由境内代理人或经销商办理，且需提供境外医疗器械生产企业的授权文件。

2. 产品资质

• 医疗器械产品需具备有效的注册证书或备案凭证。

• 产品应符合相关技术要求和标准。

3. 广告内容

• 广告内容必须真实、合法、合规，不得含有虚假宣传、夸大其词、误导消费者等违法违规行为。

• 广告中应明确标注产品适用范围、禁忌症、注意事项等信息。

三、办理流程

1. 准备资料

• 企业资料：营业执照、法人身份证、医疗器械生产/经营许可证（针对生产企业）、经销商授权书（针对经销商）。

• 产品资料：医疗器械产品注册证书或备案凭证、医疗器械生产许可证（针对生产企业）、产品说明书及标签、商标注册证（若广告样件中有商标）。

• 广告资料：广告样件（需体现符合广告法的图文或音频），并打印加盖销售方公章，同时提供电子档jpg格式。

2. 填写广告审查表

• 前往所在地省级药品监督管理部门或国家药品监督管理局指定的审查机构官网下载并填写《医疗器械广告审查表》。

• 表格中需包含企业基本信息、产品基本信息、广告内容概述等内容。

3. 提交申请

• 将填写好的广告审查表及相关资料提交至所在地省级药品监督管理部门或指定的审查机构。

• 若为进口产品，需向境内代理人所在地省级药监局提交申请。

4. 在线办理（推荐）

• 大部分省份已支持在线办理，可通过政务服务网检索“医疗器械广告审查”并点击“在线办理”。

• 在线填写并提交相关资料，节省时间和交通成本。

5. 审查与批准

• 审查机构将对提交的资料进行审核，一般在收到申请后的20个工作日内出具审查意见。

• 审查通过后，将获得医疗器械广告审查批准文号。

6. 发布广告

• 获得审查批准文号后，企业可在天猫平台发布医疗器械广告。

• 发布过程中需严格遵守广告法及相关法规，确保广告内容真实、合法、合规。

四、注意事项

1. 资料真实性：确保所提交的资料真实、完整、准确，如有虚假信息或遗漏重要内容，可能导致审查不通过或产生法律纠纷。

2. 广告内容：广告内容应严格遵守广告法及相关法规，不得含有虚假宣传、夸大其词、误导消费者等违法违规行为。

3. 关注审查进度：提交广审表后，企业应密切关注审查进度，及时与审查机构沟通，了解审查意见及可能存在的问题。

4. 证书保管：妥善保管医疗器械广告审查批准文号证书，并在广告发布时予以展示。

五、总结

办理医疗器械广告审查表是医疗器械在天猫平台销售的必备环节，也是确保广告内容真实、合法、合规的重要手段。通过本攻略，希望能够帮助商家顺利完成广告审查流程，推动医疗器械产品的合规销售。同时，商家在广告发布过程中应持续遵守相关法律法规，维护市场秩序和消费者权益。

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