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【申请流程】辽宁医疗器械广告审查表的申请审核流程及标准

更新时间:2024-11-21 07:00:00
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详细介绍

【申请流程】辽宁医疗器械广告审查表的申请审核流程及标准

一、引言

在辽宁省,医疗器械广告审查表的申请审核流程遵循严格的标准和程序,以确保医疗器械广告内容的真实性和合法性,保护消费者权益。以下将详细介绍辽宁医疗器械广告审查表的申请审核流程及标准。

二、申请审核流程

  1. 申请提交:

    • 准备相关材料,包括营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证书等。

    • 填写医疗器械广告审查表,并提交相关材料至所在地市级市场监督管理局。

  2. 受理申请(2个工作日内完成):

    • 市场监督管理局对申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全、符合法定要求。

    • 若材料齐全并符合法定要求,则予以受理,并出具受理通知书。

  3. 材料补正与受理(3个工作日内完成):

    • 若申请材料不齐全或不符合法定要求,市场监督管理局将一次性告知申请人需要补正的全部内容。

    • 申请人需在规定时间内完成材料补正,重新提交申请。

  4. 审核材料(3—8个工作日内完成):

    • 市场监督管理局对补正后的申请材料进行详细审核,包括材料的真实性、合法性、有效性等方面。

    • 审核时限根据受理申请的数量而定,当日受理的申请件数量5件以下(含5件),3个工作日内完成;受理申请6-20件(含20件),4—7个工作日内完成;受理申请20件以上8个工作日内完成。

  5. 审批广告(与审核材料同步进行):

    • 市场监督管理局根据审核结果,对医疗器械广告进行审批。

    • 审批合格的广告将编发广告批准文号及《广告审查准予许可决定书》。

    • 审批不合格的广告将不予通过,并告知申请人不予批准的决定。

  6. 公示与备案(即时完成):

    • 审批通过后,市场监督管理局将结果公示在相关网站上。

    • 申请人需在发布广告前进行备案,提交广告样件和医疗器械广审表等相关材料。

三、申请审核标准

  1. 申请材料标准:

    • 提交的申请材料必须真实、准确、完整,符合国家相关法律法规的规定。

    • 医疗器械广告的内容必须与审查批准的内容一致,不得夸大宣传、误导消费者。

  2. 广告内容标准:

    • 广告内容必须真实、合法,符合《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的规定。

    • 广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。

四、总结

辽宁医疗器械广告审查表的申请审核流程及标准严格而清晰,确保医疗器械广告内容的真实性和合法性。申请人在申请过程中应仔细核对材料,确保符合相关要求,以便顺利通过审核并获得广告审查表。同时,市场监督管理局也将严格把关,确保广告内容的合规性和消费者权益的保护。

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