【办理条件】哪些情况下江西需要办理医疗器械广告审查表？
【办理条件】哪些情况下江西需要办理医疗器械广告审查表？
在江西省，为了保障医疗器械广告的真实性和合法性，确保消费者的权益，特定情况下需要办理医疗器械广告审查表。以下是办理医疗器械广告审查表的详细条件：
一、受理范围
在江西省境内生产的医疗器械产品，若利用非重点媒介或形式发布广告，必须先办理广告审查手续，获得批准后方可发布。
已经国家食品药品监督管理局或外省市药品监督管理部门审查批准的医疗器械广告，在江西省境内发布前，也需办理备案手续。
二、办理条件
申请企业资质：
申请人为经销商时，需提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证等相关材料。
申请人为生产商时，需提供医疗器械生产许可证、产品注册证等核心材料。
广告内容要求：
广告内容必须真实、准确，与产品注册证书、产品说明书等保持一致。
不得涉及虚假宣传、夸大治疗效果、保证治愈等违规内容。
申请材料准备：
申请人需准备营业执照复印件、医疗器械生产企业许可证复印件（或备案复印件）、产品注册证书复印件、产品说明书和产品标准复印件等必要材料。
如广告内容包含注册商标，还需提供商标注册的有关证明材料。
特定要求：
如广告内容涉及被委托申报医疗器械广告审批，还需提交委托人出具的委托书原件及身份证复印件。
三、不予批准的情形
涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的广告内容。
保证治愈或隐含保证治愈的广告内容。
宣传治愈率、有效率等诊疗效果的广告内容。
淫秽、迷信、荒诞的广告内容。
贬低他人、利用患者名义作证明的广告内容。
使用解放军和武警budui名义的广告内容。
法律、行政法规规定禁止的其他情形。
总结：江西省对医疗器械广告审查表的办理条件明确而严格，旨在确保广告内容的真实性和合法性，维护市场秩序和消费者权益。企业在发布医疗器械广告前，务必了解并遵守相关规定，确保广告审查表的顺利办理。
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