【准备清单】办理北京医疗器械广告审查表前需要准备哪些材料？

【准备清单】办理北京医疗器械广告审查表前需要准备哪些材料？

一、引言

在办理北京医疗器械广告审查表前，准备齐全并符合要求的材料是确保申请顺利通过的关键。本文旨在为广告主提供一份清晰的准备清单，帮助广告主了解并准备所需材料，以便高效、顺利地完成审查表的办理。

二、准备清单

1. 广告审查表及相关样件

• 填写完整的《医疗器械广告审查表》（一式五份）

• 与发布内容相一致的广告样件（如文字稿、图片、视频等），以光盘为存储介质

• 医疗器械广告电子文件（电子版广告样件）

2. 申请人主体资格相关材料

• 申请人的《营业执照》复印件（需加盖公章）

• 医疗器械生产企业或经营企业的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件（需加盖公章）

• 如申请人是医疗器械经营企业，需提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明原件

3. 产品注册备案材料

• 《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等相关产品注册证书复印件（需加盖公章）

• 产品标签和产品说明书（复印件或扫描件）

4. 授权与委托书

• 如代办人代为申办医疗器械广告批准文号，需提交申请人的委托书原件及代办人的营业执照复印件（外省企业需提交）

• 如申请进口医疗器械广告批准文号，需提交《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明复印件

5. 知识产权及真实性证明

• 广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，需提供相关有效证明的复印件（需加盖公章）

• 企业真实性保证材料（如企业声明、承诺书等）

6. 其他可能需要的材料

• 根据具体情况，审查机构可能要求提供其他相关证明材料

三、注意事项

1. 提交的申请材料需真实、准确、完整，确保所有材料均为原件或复印件的加盖公章版。

2. 材料中涉及的复印件，需由申请人加盖公章并签署“与原件一致”字样。

3. 如有任何疑问或不确定之处，建议提前与审查机构沟通并咨询。

四、结语

准备齐全并符合要求的材料是办理北京医疗器械广告审查表的重要前提。广告主应严格按照上述清单准备材料，并确保材料的真实性和完整性。通过遵循本文提供的准备清单和注意事项，广告主可以更加高效、顺利地完成审查表的办理。

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