【驳回原因】北京医疗器械广告审查表常见的驳回原因有哪些？

【驳回原因】北京医疗器械广告审查表常见的驳回原因有哪些？

在北京地区，医疗器械广告审查表的办理是医疗器械广告发布前的重要步骤。然而，在提交审查表的过程中，一些广告主可能会遭遇驳回的情况。本文旨在梳理北京医疗器械广告审查表常见的驳回原因，以帮助广告主避免类似问题，提高审查通过率。

一、广告内容不真实、准确

医疗器械广告的内容必须真实、准确，不得含有虚假、夸大、误导性信息。如果广告中涉及的产品名称、适用范围、作用机理、结构及组成等内容与注册证书或备案凭证、产品说明书等文件不符，或者存在夸大宣传、误导消费者的情况，审查表很可能会被驳回。

二、申请材料不齐全或不符合要求

提交医疗器械广告审查表时，需要准备齐全的申请材料，包括广告审查表、广告样件、申请人主体资格相关材料、产品注册证明文件或备案凭证、产品说明书等。如果申请材料不齐全或不符合要求，如缺少必要的证明文件、文件内容不清晰、格式不正确等，审查表也可能会被驳回。

三、广告形式或发布渠道不合规

医疗器械广告的形式和发布渠道也需要符合相关法规要求。如果广告形式过于夸张、引人误解，或者发布渠道不符合规定，如未经过审查机构批准擅自发布、在禁止发布广告的场所或媒体上发布等，审查表同样可能会被驳回。

四、未遵守审查结果和后续要求

在获得审查结果后，广告主需要遵守审查意见和后续要求。如果广告主未按照审查意见进行修改或未在规定时间内提交修改后的广告样件，或者未遵守审查通过后的相关要求，如广告发布期限、发布渠道等，审查表也可能会被驳回。

五、其他常见驳回原因

除了以上几个主要原因外，还有一些其他常见的驳回原因，如：

1. 广告中存在违法违规用语或图像，如涉及医疗效果保证、治愈疾病等juedui化用语；

2. 广告中未明确标注“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”等提示性语句；

3. 申请人主体资格不符合要求，如未取得医疗器械生产或经营许可证等；

4. 广告内容与其他已发布广告存在重复或相似，且未提供充分理由证明其独特性和创新性。

六、建议与措施

为避免医疗器械广告审查表被驳回，广告主可以采取以下建议与措施：

1. 充分了解并遵守相关法规要求，确保广告内容真实、准确、合规；

2. 准备齐全并符合要求的申请材料，确保文件格式正确、内容清晰；

3. 遵循审查机构的审查意见和后续要求，及时进行修改并提交；

4. 选择合规的广告形式和发布渠道，确保广告符合相关法规要求；

5. 如有任何疑问或不确定之处，及时与审查机构沟通并咨询。

通过遵循以上建议与措施，广告主可以有效避免医疗器械广告审查表被驳回的情况，提高审查通过率，确保广告顺利发布。

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