【审核标准】消毒产品生产企业卫生许可证申请审核流程及标准
【审核标准】消毒产品生产企业卫生许可证申请审核流程及标准
一、审核流程
申请提交：
申请单位到市卫生监督所受理发证科领取或在网站下载《消毒产品生产企业建设项目设计卫生审查申请单》，并按规定填写后与相关材料一并提交。
受理发证科在2个工作日内将申请材料移交至市卫生监督所传染病监督科。
预防性卫生审查：
传染病监督科自接到申请之日起10个工作日内，指派两名以上执法人员到申请单位现场进行预防性卫生审查。
审查内容主要包括选址和设计是否符合卫生规范和标准要求。
对符合要求的，制作《建设项目设计卫生审查认可书》；对不符合要求的，提出整改意见。
整改与重新申请：
如申请单位不符合要求，需根据整改意见进行整改，并重新提出预防性卫生审查申请。
竣工验收卫生审查：
申请单位向受理发证科提交《消毒产品生产企业现场审核申请表》与相关材料。
受理发证科在2个工作日内将材料移交至传染病监督科。
传染病监督科进行现场审核，确保生产现场、设备设施、工艺流程、卫生管理等符合相关要求。
审核结果通知：
根据现场审核结果，传染病监督科向申请单位发放相应的通知，告知审核结果。
二、审核标准
生产场所与设施：
生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》，具备与所生产的消毒产品相适应的厂房、设施和卫生环境。
生产企业应具备能对所产消毒产品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备。
人员要求：
生产企业应具有依法经过资格认定的从业人员，包括生产人员、质量管理人员等。
从业人员应接受相关的卫生知识和技能培训，并符合健康要求。
管理制度：
生产企业应建立保障消毒产品生产和质量的管理制度文件，包括生产工艺规程、质量控制标准、卫生管理制度等。
生产企业应实施严格的生产过程控制和质量管理，确保消毒产品的安全性和有效性。
法律法规遵守：
生产企业应遵守《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规的规定。
生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
其他条件：
提交申请材料需完整、准确、真实。
接受现场审核时，需配合监督人员的工作，提供必要的资料和便利。
请注意，以上审核流程和标准可能因地区或具体政策而有所不同，建议申请单位在办理前咨询当地卫生行政部门或相关机构，以获取Zui新的办理要求和流程。
*以上内容来自第三方平台，由美迪临达AI整理发布；以上信息仅用于知识分享，不作为广告用途。如有不当或侵权，请联系美迪临达修改或删除。
美迪临达全国范围代办各类资质，成功案例多！
美迪临达，位于首都北京，专注于械、妆、消、食企业服务、产品代加工咨询等领域法规咨询。帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物技术公司在较短时间内将器械、试剂、化妆品等产品推向市场。核心团队来自生产企业、CRO或咨询公司，有多年医疗器械等法规领域咨询管理经验，可为客户打造高效快捷、优质的咨询服务。
