曹经理 18310646553

【详细指南】消毒产品生产企业卫生许可证办理指南全解析

更新时间:2024-11-21 07:00:00
价格:¥1000/件
服务商:美迪临达
流程简单:资料齐全
周期短:费用优惠
联系电话:01053654336
联系手机: 18310646553
联系人:曹经理
让卖家联系我
详细介绍

【详细指南】消毒产品生产企业卫生许可证办理指南全解析

一、引言

消毒产品生产企业卫生许可证是从事消毒产品生产、销售的企业必须取得的法定证件。本文旨在为相关企业提供一份详尽的办理指南,帮助企业顺利取得这一重要证件。

二、办理依据

  1. 《消毒产品生产企业卫生许可规定》(国卫监督发〔2017〕27号修正)

  2. 《消毒产品生产企业卫生规范》(国卫监督发〔2017〕27号修正)

三、办理条件

  1. 企业在国内从事消毒产品生产、分装活动。

  2. 一个生产场所一证,多个生产场所应分别申请。

  3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》的相关要求。

四、办理流程

  1. 前期准备

    • 企业注册:在当地工商行政管理局注册公司,获取营业执照。

    • 设施设备:按照《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,配置相应的生产设施和设备。

  2. 准备申请材料

    • 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

    • 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

    • 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

    • 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

    • 生产工艺流程图。

    • 生产和检验设备清单。

    • 质量保证体系文件。

    • 拟生产产品目录。

    • 生产环境和生产用水检测报告。

    • 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

  3. 提交申请

    • 将准备好的申请材料提交至生产场所所在地省级卫生行政部门。

  4. 审核与验收

    • 省级卫生行政部门对申请材料进行审查,并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门进行现场核实。

    • 审核通过后,颁发卫生许可证。

五、注意事项

  1. 提交材料时,请确保所有材料真实、准确、完整,并按照要求格式提供。

  2. 企业在申请过程中,应积极配合卫生行政部门的审核和现场核实工作。

  3. 企业在取得卫生许可证后,应严格按照批准的内容从事生产活动,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别等。

六、费用与周期

  1. 费用:包括申请费用、审核费用、年检费用等,具体金额因地区和产品类型而异。

  2. 周期:办理时间因地区和审批机构而异,一般在30-60个工作日内完成办理流程。

七、延续与变更

  1. 延续:企业需要在卫生许可证有效期满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出延续申请。

  2. 变更:若企业名称、地址、法定代表人等发生变更,应及时向原发证机关申请变更。

八、总结

本文为消毒产品生产企业提供了详细的卫生许可证办理指南,包括办理依据、条件、流程、注意事项、费用与周期以及延续与变更等方面的内容。希望能够帮助企业顺利取得卫生许可证,确保产品质量和卫生安全。

2721251725.jpg

*以上内容来自第三方平台,由美迪临达AI整理发布;以上信息仅用于知识分享,不作为广告用途。如有不当或侵权,请联系美迪临达修改或删除。


美迪临达medlinda.png

美迪临达全国范围代办各类资质,成功案例多!

美迪临达,位于首都北京,专注于械、妆、消、食企业服务、产品代加工咨询等领域法规咨询。帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物技术公司在较短时间内将器械、试剂、化妆品等产品推向市场。核心团队来自生产企业、CRO或咨询公司,有多年医疗器械等法规领域咨询管理经验,可为客户打造高效快捷、优质的咨询服务。

假眼医疗器械备案 (31).jpg

假眼医疗器械备案 (34).jpg


联系方式

  • 地址:北京市大兴区庆祥南路29号院8号楼6层622
  • 邮编:102600
  • 电话:01053654336
  • 联系人:曹经理
  • 手机:18310646553
  • 传真:01053654336
  • 微信:medlinda
  • QQ:1098396517
  • Email:medlinda_bd@126.com
公司官网
产品分类