【得物平台】医疗器械广告审查表办理须知

【得物平台】医疗器械广告审查表办理须知

在得物平台发布医疗器械广告时，为了保障广告内容的真实性和合法性，商家必须按照相关规定办理医疗器械广告审查表。以下是办理该审查表的详细须知，供商家参考：

一、办理机构

医疗器械广告审查表的办理机构通常为所在地的省级或市级药品监督管理部门（如市场监督管理局或药品监督管理局）。商家应根据自身所在地区的具体规定，向相应的机构提交申请。

二、申请材料

办理医疗器械广告审查表需要提交一系列申请材料，包括但不限于：

1. 企业资质证明：

• 营业执照副本复印件（需加盖公章）。

• 医疗器械生产许可证或经营许可证复印件（根据企业类型提供）。

2. 产品注册证明：

• 医疗器械产品注册证书及其附件（如产品生产制造认可表、注册登记表等）复印件。

• 产品的技术要求、生产制度等文件（如适用）。

3. 广告样件：

• 医疗器械广告样件（包括文字、图片、视频等），需打印并加盖销售方公章，同时提供电子档（如jpg格式）。

• 广告内容需符合《医疗器械广告审查标准》及相关法律法规要求，不得含有虚假、夸大、误导性内容。

4. 其他相关材料：

• 品牌授权书（如非产品注册证书持有人申请广告审查）。

• 商标使用授权书（如广告中使用了非申请人注册的商标）。

• 肖像使用授权书（如广告中使用了人物肖像）。

• 医疗器械广告审查申请表（需以PDF格式导出）。

• 申报材料的真实性自我保证声明，包括企业对材料真实性的法律责任承诺。

三、办理流程

1. 准备材料：

• 根据上述要求准备齐全的申请材料，并确保材料的真实性和完整性。

2. 提交申请：

• 将申请材料提交至所在地药品监督管理部门。提交方式可能包括现场提交、邮寄提交或在线提交等，具体以当地部门要求为准。

• 部分地区可能支持通过政务服务的网上办事大厅进行在线申请。

3. 审核与决定：

• 药品监督管理部门将对提交的申请材料进行审核，核实材料的真实性、合法性和完整性。

• 审核过程中，部门可能会要求商家补充或修改材料。

• 审核通过后，部门将颁发医疗器械广告审查表。如未通过审核，将告知商家未通过的原因并建议其进行修改后重新提交。

4. 领取审查表：

• 商家在接到准予许可决定后，可前往药品监督管理部门领取医疗器械广告审查表。部分地区也支持邮寄领取或在线下载电子版。

四、注意事项

1. 提前准备：

• 由于办理时间可能较长（一般需要十个工作日左右），商家应提前准备申请材料并尽早提交申请。

2. 遵守规定：

• 商家在办理过程中应严格遵守相关法律法规和部门规定，确保申请材料的真实性和合法性。

3. 广告发布：

• 在获得医疗器械广告审查表后，商家方可在得物平台发布医疗器械广告。发布广告时，应确保广告内容与审查表一致，并遵守平台的相关规定。

4. 后续管理：

• 商家应定期对广告内容进行自查自纠，确保广告内容的真实性和合法性。如广告内容发生变更或需要续期等情况，应及时向药品监督管理部门提交变更或续期申请。

五、结语

办理医疗器械广告审查表是保障医疗器械广告合法性和真实性的重要环节。商家应严格按照相关规定和流程办理审查表，并在广告发布过程中遵守相关法律法规和平台规定。通过合法合规的广告宣传，商家可以更好地推广产品并提升品牌形象。

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