全国医保耗材挂网法规要求整理

【全国医保耗材挂网法规要求整理】

随着医疗改革的深入和医疗保障体系的不断完善，全国医保耗材挂网已成为医用耗材进入医保目录、实现阳光采购的重要途径。为确保挂网工作的规范性和高效性，各级医保部门纷纷出台了一系列法规要求。以下是对当前全国医保耗材挂网法规要求的整理：

一、总体要求

1. 统一平台：各地医保部门需按照国家统一要求，建立或接入全国性的医用耗材集中采购平台，实现采购信息的统一管理和公示。

2. 高效办理：根据《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）等文件要求，医用耗材挂网办理时间需压缩至15个工作日内，以提高工作效率。

3. 阳光透明：挂网工作应遵循公开、公平、公正的原则，确保所有符合条件的医用耗材均有机会参与挂网，并接受社会监督。

二、具体法规要求

• 企业资质：医用耗材生产企业需具备合法有效的营业执照、生产许可证等相关资质证明。

• 产品资质：挂网产品需取得国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门颁发的注册证或备案凭证，并符合相关质量标准和要求。

• 信息提交：企业需按照集中采购平台的要求，提交产品基础信息、价格信息、资质证明等相关材料。

• 审核公示：医保部门对提交的材料进行审核，并在平台上公示审核结果。无异议的产品将进入挂网目录。

• 挂网执行：挂网产品将在平台上公布执行，医疗机构可通过平台进行采购。

• 价格申报：企业需按照平台要求，如实申报产品的挂网价格，并确保价格不高于其他省级现执行挂网价和省内医疗机构Zui低应急采购价。

• 价格联动：部分省份要求挂网价格需与全国省级挂网价格进行联动，以确保价格的合理性和公平性。

• 价格预警：医保部门将定期对挂网产品价格进行监测和预警，防止价格虚高或异常波动。

• 创新耗材：对于经省级及以上药品监督管理部门按照特殊程序审批注册的医用耗材，如创新医疗器械、优先审批医疗器械等，按企业申报价格挂网，但价格需合理且不超过相关标准。

• 首次注册耗材：首次批准注册的医用耗材需在规定时间内满足一定的销售或采购条件后方可挂网，以确保产品的市场适应性和稳定性。

三、监管与处罚

• 监督检查：医保部门将定期对挂网工作进行监督检查，确保各项法规要求的落实和执行。

• 违规处理：对于违反法规要求的企业和产品，医保部门将依法依规进行处理，包括但不限于取消挂网资格、罚款等处罚措施。

四、结语

全国医保耗材挂网法规要求的不断完善和执行，为医用耗材的阳光采购提供了有力保障。各生产企业应严格遵守相关法规要求，加强内部管理和质量控制，确保产品的质量和安全。同时，医保部门也应加强监管和指导，推动挂网工作的规范化和高效化。

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