北京美迪临达医疗科技有限公司
国产进口医疗器械备案注册 , 医疗器械生产许可证
【资料清单】办理药品广告审查表需准备哪些申请材料?

【资料清单】办理药品广告审查表需准备哪些申请材料?

在办理药品广告审查表时,申请人需要准备一系列详细且全面的申请材料,以确保广告内容的真实性和合规性。以下是一份详细的资料清单,供申请人参考:

一、基本申请材料

《药品广告审查表》

申请人需填写完整并加盖企业公章的《药品广告审查表》。部分省份可能要求提供电子版的审查表,具体需根据当地要求操作。

申请人主体资格证明材料

申请人需提供有效的营业执照复印件,以证明其合法经营资格。

若申请人为药品生产企业,还需提供《药品生产许可证》复印件;若申请人为药品经营企业,则需提供《药品经营许可证》复印件。

二、产品相关材料

产品注册证书/备案凭证

申请人需提供药品的《药品注册证》或其他相关注册证书/备案凭证的复印件,以证明产品的合法性和有效性。

产品说明书及实际使用的标签

申请人需提供产品说明书和实际使用的标签的复印件,确保广告内容与实际产品信息一致。

三、广告内容相关材料

广告样件

申请人需提供完整的广告样件,包括图文、视频、音频等多种形式的广告内容。广告样件需清晰、准确地展示广告内容,并符合相关法规要求。

授权书(如适用)

若广告申请人非药品批件持有人,需提交批件持有人同意其作为申请人的授权书原件或复印件。

四、其他证明文件

商标注册、专利、著作等证明文件(如涉及)

若广告中涉及商标、专利、著作等知识产权内容,申请人需提供相关证明文件的复印件,以证明其合法使用相关知识产权。

互联网链接等证明材料(如涉及)

若广告中涉及互联网链接等内容,申请人需提供相关证明材料,以证明其真实性和合法性。

申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料(如委托代办)

若申请人委托他人代办药品广告审查手续,需提供委托书原件及代理人的主体资格证明材料(如营业执照复印件等)。

五、注意事项

申请人需确保所有提交的材料真实、准确、完整,并加盖企业公章或相关负责人的签字确认。

不同省份的药品广告审查要求可能有所不同,具体申请材料以当地药品监督管理部门的要求为准。

申请人应提前了解并遵守相关法律法规和规定,确保广告内容符合法规要求。

,办理药品广告审查表需准备的申请材料包括基本申请材料、产品相关材料、广告内容相关材料、其他证明文件以及注意事项等多个方面。申请人需仔细核对清单内容,确保申请材料齐全无误后再进行提交。

2601284715.jpg

*以上内容来自第三方平台,由美迪临达AI整理发布;以上信息仅用于知识分享,不作为广告用途。如有不当或侵权,请联系美迪临达修改或删除。


美迪临达medlinda.png

美迪临达全国范围代办各类资质,成功案例多!

美迪临达,位于首都北京,专注于械、妆、消、食企业服务、产品代加工咨询等领域法规咨询。帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物技术公司在较短时间内将器械、试剂、化妆品等产品推向市场。核心团队来自生产企业、CRO或咨询公司,有多年医疗器械等法规领域咨询管理经验,可为客户打造高效快捷、优质的咨询服务。

假眼医疗器械备案 (31).jpg

假眼医疗器械备案 (34).jpg


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价