广西省内互联网药品信息服务资格证申请指南

在广西省内申请互联网药品信息服务资格证，需要遵循一定的流程并提交相应的申请材料。以下是根据Zui新信息和相关规定整理的申请指南：

一、申请条件

主体资格：申请企业应为依法设立的企事业单位或其他组织。

人员与设施：具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

专业人员要求：需有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

二、申请流程

网上申请

申请人需登录广西壮族自治区药品监督管理局guanfangwangzhan或指定的政务服务网站。

点击“在线申办”按钮，填写《互联网药品信息服务申请表》并上传相关材料。

提交申请材料

申请人需将准备好的申请材料提交至广西壮族自治区药品监督管理局政务受理部门或指定的政务服务窗口。

申请材料应真实、准确、完整，并符合相关规定的要求。

受理与审查

政务受理部门在收到申请材料后，会进行形式审查。符合要求的，将发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处进行实质审查。

审查过程中，监管部门可能会对申请材料进行详细核实，并可能进行现场核查或委托第三方评估机构进行评估复核。

培训与考试

申请人需要参加药品信息服务培训并考试合格。这是获取资格证书的必要条件之一。

审核与审批

药品化妆品流通监管处在收到申请材料后，会在规定的时间内进行审核、审批。

批准的，将制作《互联网药品信息服务资格证书》，并移交政务受理部门发放给申请人。

不予批准的，将制作《不予行政许可决定书》，并说明不予批准的理由。

领取证书

申请人凭受理通知书在指定时间、地点领取《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

三、申请材料清单

企业基本资料

营业执照正、副本彩色扫描件或复印件。

公司固话、法人及股东手机号、邮箱等联系方式。

法人、股东身份证彩色扫描件或复印件。

专业人员资质证明

2名药品相关专业人员的毕业证书+身份证复印件。

1名计算机相关专业人员的毕业证书+身份证复印件。

网站相关资料

网站域名证书彩色扫描件或复印件。

网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目及收费方式的说明）。

网站负责人和药品或医疗器械信息审核员的毕业证书、身份证复印件、劳动合同、简历等。

其他材料

《互联网药品信息服务合法申请表》。

互联网药品信息服务管理文件目录及执行情况说明（包括备份和查阅的管理制度）。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明。

健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

告知承诺制审批承诺书（如适用）。

申报材料真实性保证声明。

非法人申请递交资料时，需提供委托书及代理人身份证明文件。

四、注意事项

材料真实性：所有申请材料必须真实、准确、完整，不得提供虚假材料。

时间规划：申请过程可能需要一定时间，申请人应提前规划好时间，确保在规定时间内完成所有步骤。

保持沟通：在申请过程中，与审批部门保持沟通，及时关注审批进度和反馈信息。

培训与考试：参加培训并考试合格是获取资格证书的必要条件，申请人应认真准备并参加考试。

通过以上步骤和准备，申请人可以顺利完成广西省内互联网药品信息服务资格证的申请流程。

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